Par delà les accords éthiques requis, deux questions fondamentales à se poser :

1. L’équipement est-il marqué CE pour l’usage en question ?
2. La séquence IRM expose-t’elle le patient ou le volontaire à un risque supplémentaire.

Les réponses à ces deux questions, vous permettront de vous orientez le cas échéant vers une notification à l’autorité compétente.

MRI Clinical Research through Europe?

Beyond ethical agreements, two fundamentals:

1. Has the MRI sequence a CE Marked label for the indication for use?
2. Does the MRI sequence expose to an additional risk for the patient?

The answer to these questions, will help you, if needed to notify the study to the competent authority.